默沙东新型双药HIV组合疗法获FDA批准

　　美国食品药品监督管理局批准了默沙东公司开发的新型双药、每日一次的口服HIV-1感染治疗方案doravirine/islatravir。该药物适用于在接受抗逆转录病毒治疗后病毒载量已得到抑制的成年患者。

　　此次获批主要基于两项关键的III期临床试验数据。研究结果显示，在治疗48周后，该新方案在疗效上不劣于现有的基线抗逆转录病毒疗法以及以整合酶抑制剂为基础的三药方案。此外，该新方案在安全性方面也与对照组相当。

　　默沙东公司全球临床开发负责人表示，该方案将为HIV感染者提供一个重要的全新完整治疗选项，帮助满足患者多样化的健康需求。值得一提的是，默沙东与吉利德科学正在评估另一项组合疗法，即islatravir与lenacapavir联用治疗HIV的II期研究。