艾美疫苗盘中涨超9% 中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批开展临床
艾美疫苗(06660)早盘一度涨超9%,截至发稿,股价上涨7.95%,现报3.53港元,成交额408.54万港元。
5月19日,艾美疫苗发布公告,继2025年3月该疫苗获美国食品和药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验后,集团研发的mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。该疫苗中美双报并均获批准,充分验证了集团mRNA技术平台的强劲实力。
临床前试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原萤光抗体(FAMA)滴度,均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市,带状疱疹疫苗在国内目标人群中接种率不到1%,存在巨大提升空间。2024年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约43.10亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元,全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市后,将给集团带来可观的业绩增长,艾美的mRNA带状疱疹疫苗在安全性和免疫原性上的优势,有望重塑市场格局。
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