Revolution Medicines旗下潜在突破性胰腺癌药物在后期试验中取得成功
Revolution Medicines公司周一宣布,其胰腺癌药物在一项备受期待的3期试验中取得成功:与化疗相比,该药物将典型生存期延长了近一倍,并将死亡风险降低了60%。
RevMed公司表示,其每日口服药物daraxonrasib在针对已接受过另一种治疗后出现疾病进展的患者的试验中,达到了所有主要和次要终点。RevMed在新闻稿中指出,服用daraxonrasib的患者典型生存期为13.2个月,而接受化疗的患者仅为6.7个月,延长了6.5个月。
RevMed首席执行官马克·戈德史密斯在接受采访时表示:“这些是戏剧性的、将改变临床实践的结果,我们现在专注于迅速采取行动,将这种潜在的新治疗选择带给急需新疗法的患者。”
戈德史密斯称这一结果“史无前例”,并表示迄今为止还没有任何一种药物在胰腺癌的3期试验中显示出超过一年的总生存期获益。该公司计划很快利用“专员国家优先审评券”向美国食品药品监督管理局申请批准,该审评券可在数月内完成审评。
RevMed的口服药物可能为胰腺癌患者带来新的选择。胰腺癌是一种侵袭性疾病,在主要癌症中五年生存率最低,仅为13%。该药物daraxonrasib广泛靶向RAS突变——这种突变驱动肿瘤生长,存在于约90%的胰腺癌病例中。
戈德史密斯表示:“这些结果开启了胰腺癌RAS靶向药物的新时代。此前胰腺癌一直仅依靠细胞毒性静脉化疗进行治疗。”
周一结果公布后,该公司股价跳涨超过30%。
RevMed称该药物显示出可控的安全性特征,且未观察到新的安全性问题。该药物可能引起皮疹——上周前共和党参议员本·萨斯在接受采访时分享了他服用该药物的经历,使这一副作用受到关注。戈德史密斯表示公司无法就任何具体患者发表评论,但指出皮疹是已知的副作用,且通常是可控的。
该公司将申请批准该药物用于二线治疗,即癌症在服用另一种药物期间已发生扩散的患者。该公司同时正在针对新诊断患者开展一项3期试验。
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