康方生物盘中涨超7% 卡度尼利单抗针对结肠癌适应症获批临床

康方生物(09926)盘中涨超7%,截至发稿,股价上涨3.65%,现报119.20港元,成交额8.45亿港元。
据CDE官网显示,康方生物按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。 拟定适应症为:AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌。这意味着这款全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体药物,正式向结肠癌围术期治疗领域发起冲击。
据悉,卡度尼利单抗为全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。2022年6月,卡度尼利单抗首次获批上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白。截至目前,卡度尼利单抗静脉注射剂型已在国内获批三项适应症。
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