长风药业现涨超7% ICF001实现IPF/PPF等四大适应症全覆盖

长风药业(02652)早盘一度涨超24%,截至发稿,股价上涨7.23%,现报16.31港元,成交额9654.86万港元。
长风药业宣布,集团自主研发的长效吸入乾粉候选药物ICF001已获国家药监局就间质性肺病(即特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF))开展临床试验的默示许可。至此,ICF001 实现PAH、PH-ILD、IPF、PPF 四大适应症全覆盖,产品定位与全球最新一代长效吸入前药研发方向高度对标,为公司后续全球多中心临床布局、注册策略规划、海外战略合作筑牢监管基础。
ICF001为肺部靶向前药制剂,长效吸入前药设计逻辑优势显著,此次新增两项新适应症临床研究将极大提升临床价值。于中国,PAH的治疗已趋向多机制联合用药,但吸入制剂及长效前药产品的供应仍然有限,而PH-ILD、IPF及PPF领域仍存在未被满足的临床需求。此外,公司计划于中国开展I期临床试验,同时规划同步启动境内外I期临床研究,并在取得有关境外监管机构所需批准的前提下于境外开展临床试验。
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