上海医药:阿立哌唑片获得菲律宾药品注册证书
上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属上海上药中西制药有限公司(以下简称“上药中西”)生产的阿立哌唑片(以下简称“该药品”)收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。
阿立哌唑片是一种抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作,也可作为抑郁症的辅助治疗药物。由美国百时美-施贵宝公司和日本大冢公司研发,2002 年 11 月首次获得美国 FDA 批准上市(商品名 Abilify®)。 2004 年 10 月,上药中西的阿立哌唑片在国内获批上市;2021 年 3 月,阿立哌唑片及阿立哌唑胶囊的 5mg 规格通过了仿制药一致性评价。截至本公告日,公司针对该药品在菲律宾的上市投入注册相关费用约人民币 5 万元。
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